疫苗损伤赔偿计划

没有医疗干预是完全无风险的。疫苗，尽管它们被设计为保护免受疾病，但可能导致从轻度到严重的范围的副作用。疫苗接种的最常见的副作用是注射部位的酸痛，肿胀或发红。一些疫苗与发烧，皮疹和效果有关。疫苗接种的严重副作用是罕见的，但可能包括危及生命的过敏反应，癫痫发作甚至死亡。

当疫苗首次开始被广泛使用时，疫苗接种造成严重副作用的人几乎没有求助于制造商，医生或政府的赔偿。这尤其是疫苗生产技术在其婴儿期和疫苗的污染过程中偶尔发生在制造期间或制造后的疫苗。自1902年的通过，从美国生物制剂控制法案开始，该法调节了疫苗，制造业疏忽的问题已经下降大。

由于产品责任法在20期间进化^th它最终为因疫苗而受到损害的个人提供了赔偿的途径:他们可以起诉制造商因不当制造的疫苗造成的损害，或者他们可以起诉医生在禁用疫苗的情况下使用疫苗。在美国，民事法院系统将侵权行为法的原则适用于这些诉讼。

这篇文章的其余部分介绍了补偿个人已知的由适当生产的疫苗引起的不良临床事件的方案。由于政府有兴趣通过接种疫苗来维持公共健康，包括美国政府在内的许多国家已经开发了无过错系统，以补偿那些因接种某些疫苗而受到不利影响的人。这些人，在某种程度上，代表他们所生活的社会承担了不良事件的风险。因此，许多政府采取的立场是，补偿那些因适当生产的疫苗而受到伤害的人是公平合理的。

切割器事故和由此引发的诉讼

在20世纪50年代一个重要的法庭案件解决这个问题之前，因适当生产的疫苗而受到损害的个人几乎没有获得赔偿的选择。1955年，由于接种了索尔克(Salk)脊髓灰质炎疫苗，约有200人瘫痪，10人死亡。尽管制造商遵守了联邦政府的标准，但某些疫苗中含有的病毒并未被灭活。这一事件后来被称为卡特事件，以其中一种疫苗的制造商命名。许多受伤的人和他们的家人对疫苗制造商提起诉讼，大多数案件都是由制造商赔偿的庭外和解。一个案例中,戈茨丹克诉卡特实验室案虽然卡特实验室在设计或生产疫苗方面没有疏忽，但该公司对疫苗造成的损害负有财政责任，大法官们维持了陪审团的裁决。这是一个重要的裁决，在其他案件中也有许多类似的裁决。然而，目前还没有标准来确定疫苗何时引起临床事件或仅仅与临床事件有暂时联系，也就是说，该事件是否发生在接种疫苗后而没有因果关系。陪审团是在逐案的基础上决定这些问题的，有时对疫苗伤害因果关系的主张几乎没有医学或科学依据。

DPT诉讼

在20世纪70年代和80年代，针对疫苗制造商的诉讼数量急剧增加，制造商向声称疫苗损害的个人和家庭支付了大笔费用，特别是白喉、百日咳和破伤风(DPT)联合免疫。在不断增加的诉讼、不断增加的法律费用和高额的陪审团报酬的环境下，许多制药公司放弃了疫苗业务。事实上，到1984年底，只有一家美国公司还在生产百白破疫苗，其他疫苗的生产商也在减少。

ncvia / ncvip.

1986年10月，美国国会通过通过全国儿童疫苗损伤法案（NCVIA）回应疫苗市场中的不稳定局面。该法案包括一些与知情同意和不良事件报告有关的法规。例如，该行为要求提供某些疫苗的提供者为疫苗接受者或法定监护人提供疫苗信息声明（VI）。VIS列出了特定疫苗的风险和益处。NCVIA还建立了一种报告疑似疫苗相关不良事件的系统。该系统，疫苗不良事件报告系统（VAERS）描述于这里．此外，该法案还包含了一项计划的条款，该计划将公平而有效地补偿因适当生产的某些疫苗而受到损害的个人。人们希望，这样一个系统将稳定制造商的法律环境，允许他们限制自己的责任，更好地预期他们的法律成本，并减少研究新疫苗的潜在障碍。

The U.S. Department of Health and Human Services (DHHS) established this system, the National Vaccine Injury Compensation Program (NVICP), in 1988. NVICP is funded by a tax of $0.75 per vaccine dose, collected from vaccine manufacturers by the U.S. Department of the Treasury. The NVICP does not cover all vaccines; however, vaccines routinely given to children as part of the recommended immunization schedule are included, and some adult vaccines are covered as well.

根据NVICP，那些声称受保护疫苗造成的疫苗伤害的人，如果不先向美国联邦索赔法院提出索赔，就不能起诉疫苗制造商。在没有其他原因的情况下，某些医疗事故被认为是接种疫苗的副作用。索赔人根据一种公式获得补偿，条件是所有医疗记录均符合NCVIA标准，并由美国司法部审查确定所有法律标准均已满足。赔偿请求被驳回或者赔偿请求被批准而赔偿请求人拒绝赔偿的，赔偿请求人才可以提起民事诉讼。

《国家儿童疫苗伤害法案报告和补偿表》(VIT)列出了每一种疫苗，其相关的不良事件，以及从接种疫苗到事件发生的允许间隔时间。疫苗损伤表是在安全系统收集的大量数据分析基础上制定的，这些数据包括向VAERS的报告、CDC在HMOs中的前瞻性研究以及学术研究者的研究。可赔偿伤害的例子有:口服恒河轮状病毒疫苗后30天内出现肠套叠，接种含破伤风类毒素疫苗后0-28天内出现臂神经炎，接种各种疫苗后0-4小时内出现过敏反应，等等。VIT将接受美国卫生和公众服务部的审查，疫苗伤害可能会根据现有的最佳证据被添加或删除。在NVICP之前，百白破疫苗接种后的癫痫发作曾导致许多针对疫苗制造商的成功诉讼。1995年，由于缺乏证据支持两者之间的联系，该事件被从赔偿事件名单中删除。随着新的疫苗加入到儿童免疫计划中，任何相关的不良事件也被加入到免疫计划中。美国卫生与公众服务部公布了这些数据这里．

来自NVICP的赔偿金在2011年之前平均每次成功索赔782,136美元，额外的1.13亿美元分散支付律师费和法律费用（该法令奖励律师费用和不成功索赔的费用规定，诉讼当人凭借诚信地提出索赔及其索赔合理的基础，以及成功索赔）。疫苗接种造成的死亡赔偿收于250,000美元。截至2011年12月1日，该计划授予2,810美元的单独索赔23.5亿美元，包括赔偿390人死亡。

自闭症综合节目程序

从2001年左右开始，数百个家庭开始请求NVICP声称他们的孩子的自闭症是由疫苗接种产生的。（见文章反疫苗接种史运的历史具体而言，特别是“麻疹，腮腺炎，风疹（MMR）疫苗争论”，用于讨论这些索赔的起源。）处理这些申请的数量，并解决疫苗接种之间存在因果关系的断言and autism, the NVICP established a special program in 2002 called the Omnibus Autism Proceeding, housed within the U.S. Court of Federal Claims Office of Special Masters.

OAP将许多自闭症声明合并成三个基于不同因果关系理论的测试案例。第一个试验案例涉及麻疹-腮腺炎-风疹(MMR)疫苗单独接种还是与含硫柳汞疫苗(TCVs)一起接种是自闭症发生的一个原因。(硫柳汞是一种乙基汞化合物，在一些死疫苗中是一种常见的防腐剂。)第二个测试用例单独检查了tcv。第三个测试案例是单独研究MMR疫苗，但在各方宣布他们将依据第一个测试案例的结果后，该案例被撤回。

专门硕士在2009年在理论上发布了OP理论的第一个意见。发现，在三个测试用例中被巩固到理论上，单独给予或具有TCVs的MMR疫苗不是自闭症中的因果因素。理论二是在2010年决定的，在TCV和自闭症之间找不到任何因果关系。请愿人在两项测试案件中的上诉一直不成功，并且尚未添加到任何疫苗的VIT中。

保留在OAP中的申请人必须提交新的证据或疫苗导致自闭症的理论，在他们的案件被OAP驳回时遵守现有的裁决，或者退出该项目去寻求其他法律选择。到目前为止，没有其他的原因理论被裁定，尽管请愿者正试图推进它们。

在美国之外

许多发达国家为美国NVICP制定了类似的程序。他们的资金手段因这些计划的其他细节而有所不同，例如疫苗和不良事件涵盖以及计划如何处理请愿人的法律费用。在某些情况下（德国和瑞士）国家，而不是国家政府，管理该计划。在国家卫生计划的国家，疫苗伤害赔偿是一个二级支持来源，因为基本的保健提供没有或几乎没有成本。一般而言，发展中国家没有建立用于疫苗损伤的补偿系统。然而，在免疫为Gavi，Path，世界卫生组织和其他非政府组织继续努力以努力提供资金和向发展中国家提供疫苗的努力，需要注意的需要。此类努力最终可能导致赔偿系统。

结论

自从国家疫苗免疫法通过和国家疫苗免疫计划建立以来，疫苗市场已经稳定下来。在美国，有六家生产商供应大多数标准的儿童和成人疫苗，少数规模较小的公司和组织供应其他不太常用的疫苗。偶尔疫苗短缺发生(如与流感疫苗在2003年到2005年)但这些短缺可能是由于多种因素没有一个强有力的连接到责任问题,如企业并购的影响,政府报销水平的儿童疫苗在联邦政府资助疫苗计划,和监管问题。

NVICP在其疫苗伤害赔偿数据页面。

来源

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最后更新:2018年1月17日