疫苗副作用和不良事件

疫苗是一种医疗产品。疫苗虽然是用来预防疾病的，但也会产生副作用，就像任何药物一样。

疫苗接种的大部分副作用温和，例如在注射部位的酸痛，肿胀或发红。一些疫苗与发烧，皮疹和效果有关。严重的副作用是罕见的，但可能包括癫痫发作或威胁危及生命的过敏反应。

接种疫苗可能产生的副作用称为不良事件。

每年，美国婴儿（1岁和年轻）接种超过1000万个疫苗。在生命的第一年，大量婴儿遭受严重，危及生命的疾病和医疗事件，例如婴儿死亡综合征（SIDS）。此外，它是在第一年的先天性条件可能变得明显。因此，由于机会，许多婴儿将在接种疫苗接近近距离遇到医疗事件。但是，这并不意味着，事件实际上与免疫有关。挑战是确定医疗事件是否与疫苗接种直接相关。

美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)已经建立了监测和分析报告的不良事件的系统，并确定它们是否可能与疫苗有关。

副作用类型

要了解可能的疫苗接种副作用事件的范围，将疫苗与相对较少的相关副作用（例如疫苗）进行比较是有用的嗜血杆菌流感一种已知有许多潜在副作用的疫苗，例如不经常使用的天花疫苗(用于军事人员和其他可能在发生生物恐怖袭击时率先作出反应的人)。

嗜血杆菌流感B型是一种可造成严重感染的细菌，包括脑膜炎，肺炎，癫痫和败血症。CDC建议孩子在两个月大的时候开始一系列一系列的HIB接种疫苗。

Smallpox是一种严重的感染，致命分为30％至40％的病例，并由天花主要或者天花小病毒。自20世纪70年代以来，没有野生天花病例的报告。世界卫生组织已经宣布根除这种疾病。

下面的信息关于Hib和Smallpox疫苗接种的副作用来自疾病控制和预防的中心。

Hib疫苗副作用

• 给出镜头的发红，温暖或肿胀（4名儿童中最多1个）
• 发烧超过101°F（20名儿童最多1个）

没有严重的副作用与HIB疫苗有关。

天花（疫苗）疫苗副作用

轻度到适度的问题

• 轻度皮疹，持续2-4天。
• 淋巴结肿胀、压痛，水泡愈合后持续2-4周。
• 超过100°F（约70％的儿童，17％的成人）或超过102°F（约有15％-20％的儿童，在2％以下）。
• 身体其他部位继发性水疱(约1 / 1900)。

中度至严重问题

• 严重的眼部感染，或丧失视力，由于疫苗病毒传播到眼睛。
• 全身出现皮疹(高达每4000人1例)。
• 湿疹的人的严重皮疹（每26,000人多达1）。
• 脑炎（严重脑反应），这可能导致永久性脑损伤（多达每83,000个）。
• 在疫苗接种部位开始的严重感染（每667,000多，大部分为免疫系统弱化的人）。
• 死亡（1-2百万，主要是免疫系统弱化的人）。

每百万人接种天花疫苗，就会有14到52人对天花疫苗产生威胁生命的反应。

如何找到不同疫苗的副作用？

当你或孩子接种疫苗时，卫生保健提供者会给你一份名为“疫苗信息声明”(VIS)的讲义。VIS描述了疫苗常见和罕见的副作用(如果已知的话)。你的医疗服务提供者可能会和你讨论可能的副作用。VIS的下载也可以在CDC的网站上找到。

疫苗制造商生产的包装插入还提供有关不良事件的信息。另外，这些插入通常在疫苗的市场预先测试期间显示实验和对照组的不良事件的率。

如何监测不良事件?

VAERS

CDC和FDA建立疫苗不良事件报告系统1990年。根据CDC的，VAERS的目标是“检测与疫苗相关的不良事件的可能信号。”（这种情况下的信号是可能在收集的数据中出现的可能不利事件的证据。）每年向VAERS报告约30,000个事件。这些报告中的10％和15％描述了导致住院治疗，危及生命疾病，残疾或死亡的严重医疗活动。

狂热是一项自愿报告系统。父母，父母，医疗保健提供者或患者的朋友，他们怀疑疫苗接种和不利事件之间的关联可能会将该事件和有关传播信息的信息报告。CDC然后调查该事件，并试图找出不良事件是否是由疫苗接种引起的。

疾控中心说他们监控VAERS的数据

• 检测新的，不寻常或罕见的疫苗不良事件
• 监测已知不良事件的增加情况
• 确定特定类型不良事件的潜在患者风险因素
• 鉴定疫苗批次，增加数量或数型报告的不良事件
• 评估新许可的疫苗的安全性

并非所有向仇恨者报告的不良事件都实际上是造成的通过疫苗接种。这两种出现可能及时相关。并且，据报道，并非所有受疫苗接种导致的不良事件都会被报告给重血。疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病委员会规定了许多不良事件，例如注射部位肿胀的不良事件是肿胀的。根据CDC的严重不良事件，“可能比未成年人更容易报告，特别是当它们在疫苗接种后很快发生时，即使它们可能与其他原因又一巧合。”

VAERS已经成功地确定了几个与疫苗接种相关的罕见不良事件。其中有

• 介绍了RotaVirus的第一个疫苗后的肠问题（1999年撤回疫苗）
• 与黄热病疫苗有关的神经和胃肠疾病

另外，根据Plotkin等人。，VAERS确定了需要进一步调查MMR与血液凝血障碍，脑病后MMR后的脑病和免疫后晕厥（Plotkin Sa等。疫苗，5^thed. Philadelphia: Saunders, 2008)。

疫苗安全数据链接

疾控中心在1990年建立了这个系统。VSD是一个包含大型医疗集团信息的链接数据库集合。相关数据库允许官员们收集医疗组织所服务人群的疫苗接种数据。研究人员可以通过向CDC提出研究建议并获得批准来获取数据。

VSD有一些缺点。例如，数据库中列出了很少的完全未接受的儿童。向VSD提供信息的医疗团体可能有患者群体，这些人群不代表大型人群。此外，该数据不是来自随机，受控，盲的试验，而是从实际的医疗实践。因此，可能难以控制和评估数据。

快速循环分析是VSD在2005年推出的一个项目。它监测实时数据，以比较近期接种疫苗人群和未接种人群的不良事件发生率。该系统主要用于监测新疫苗。在快速周期分析监测的新疫苗中，有结合脑膜炎球菌疫苗、轮状病毒疫苗、MMRV疫苗,百白破疫苗和HPV疫苗。然后进一步研究不良事件和疫苗接种之间可能的关联。

疫苗损伤赔偿

有关通过疫苗损害的个体的系统的信息，请参阅我们的文章疫苗损伤赔偿计划．

最后更新:2018年1月17日